"Стопроцентная эффективность на животных". В России идут клинические испытания вакцины от коронавируса

6 апреля 2020, 13:00
15900

Фото © Shutterstock

<p>Фото © Shutterstock</p>

В России уже идут клинические испытания вакцины против CoViD-19, рассказал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

Закончена первая фаза клинических испытаний, в доклинических испытаниях показана стопроцентная её эффективность на животных. Первая фаза клинических испытаний показала её безопасность, порядка 200 добровольцев её получили, сейчас подготовлен пакет документов и, насколько я помню, он уже подан в Министерство здравоохранения для получения разрешения по итогам первой фазы на вторую фазу

Александр Гинцбург

директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

<p>Закончена первая фаза клинических испытаний, в доклинических испытаниях показана стопроцентная её эффективность на животных. Первая фаза клинических испытаний показала её безопасность, порядка 200 добровольцев её получили, сейчас подготовлен пакет документов и, насколько я помню, он уже подан в Министерство здравоохранения для получения разрешения по итогам первой фазы на вторую фазу</p>
<p>Закончена первая фаза клинических испытаний, в доклинических испытаниях показана стопроцентная её эффективность на животных. Первая фаза клинических испытаний показала её безопасность, порядка 200 добровольцев её получили, сейчас подготовлен пакет документов и, насколько я помню, он уже подан в Министерство здравоохранения для получения разрешения по итогам первой фазы на вторую фазу</p>

По словам академика РАН, центр начал работу над вакциной лишь в середине февраля, однако с задачей удалось справиться оперативно благодаря накопленному опыту предыдущих разработок.

Фото © Pixabay

Фото © Pixabay

У нас универсальная платформа, которую мы раньше использовали на Эболе, на коронавирусе MERS мы делали, мы не с нуля начинали

Александр Гинцбург

директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

Профессор сообщил, что вакцина создана по генно-инженерной технологии на основе составных компонентов вируса ближневосточной лихорадки MERS. Стоит отметить, что это один из ближайших родственников нового коронавируса, как и атипичная пневмония (SARS), и у обоих тоже есть "корона". Напомним, вспышка ближневосточного респираторного синдрома (Middle East respiratory syndrome — MERS) произошла в 2012 году в Саудовской Аравии и впоследствии охватила более 20 стран. Из примерно 2,5 тысячи заболевших умерло около 900 человек. Как подчеркнули учёные, это намного более патогенный вирус, чем CoViD-19. Руководитель центра Гамалеи пояснил, что микробиологам удалось извлечь нужный фрагмент MERS и встроить его в полностью безопасную гибридную структуру.

Когда эта конструкция проникает в животное или человека, то этот ген начинает выражаться, то есть по-научному экспрессироваться. Синтезируется белок. В течение 12, 13, 14 дней. Сам вирус не размножается, а вот его нуклеиновая кислота, которая внутри нас находится, с неё считывается РНК, на ней синтезируется белок, и происходит этим белком иммунизация. Такая система, которую мы создали несколько лет назад в институте, она довольно-таки универсальна для создания многих других вакцин

Александр Гинцбург

директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

<p>Когда эта конструкция проникает в животное или человека, то этот ген начинает выражаться, то есть по-научному экспрессироваться. Синтезируется белок. В течение 12, 13, 14 дней. Сам вирус не размножается, а вот его нуклеиновая кислота, которая внутри нас находится, с неё считывается РНК, на ней синтезируется белок, и происходит этим белком иммунизация. Такая система, которую мы создали несколько лет назад в институте, она довольно-таки универсальна для создания многих других вакцин</p>
<p>Когда эта конструкция проникает в животное или человека, то этот ген начинает выражаться, то есть по-научному экспрессироваться. Синтезируется белок. В течение 12, 13, 14 дней. Сам вирус не размножается, а вот его нуклеиновая кислота, которая внутри нас находится, с неё считывается РНК, на ней синтезируется белок, и происходит этим белком иммунизация. Такая система, которую мы создали несколько лет назад в институте, она довольно-таки универсальна для создания многих других вакцин</p>

Профессор Гинцбург добавил, что в структуре вакцины есть особый белок, известный как spike, — тот самый, из которого состоит "корона". Spike — по-английски "шип", "выступ". С помощью этих белков возбудитель CoViD-19 как бы цепляется за мембрану клетки-жертвы. Точнее, клетка сама за него хватается своими рецепторами, принимая за что-то полезное. А после этого вирус-"репейник" начинает злодействовать: проталкивает внутрь клетки свой геном и запускает программу сборки своих копий. Для вакцины spike (часто пишут S-белок) оказался полезен тем, что его проникновение в клетку вызывает в ней сильную защитную реакцию. Когда же ждать спасительной прививки от центра Гамалеи?

Фото © Pixabay

Фото © Pixabay

Это не только от меня зависит, но и от административной поддержки, не говоря уже о финансовой

Александр Гинцбург

директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

<p>Это не только от меня зависит, но и от административной поддержки, не говоря уже о финансовой</p>
<p>Это не только от меня зависит, но и от административной поддержки, не говоря уже о финансовой</p>

Что сделали в США

О пользе "отростков", создающих на новом вирусе подобие солнечной короны, знают и зарубежные учёные. На днях в Университете Питтсбурга, США, опубликовали результаты первых испытаний собственного варианта вакцины от CoViD-19. По данным исследований, spike-белок в ней играет главную роль, то есть из этих частиц она и состоит. Отмечается, что американские учёные тоже воспользовались наработками по ближневосточной лихорадке и атипичной пневмонии: во время вспышки MERS они разработали вакцину именно на основе S-белков — и она оказалась эффективной. Теперь микробиологи сделали то же самое с той лишь разницей, что метод введения прививки на этот раз более продвинутый: на кожу (в данном случае на мышиную шкурку) наклеивается специальный пластырь с микроскопическими иглами. Их 400 штук, они состоят из сахара и, собственно, белков, а после процедуры просто растворяются. Таким образом вакцина попадает не в кровь, а именно в кожу, потому что там реакция иммунитета особенно сильная. Пока испытания прошли только на мышах. Опыты показали, что в течение по крайней мере двух недель после иммунизации у грызунов вырабатывалось солидное количество антител. У исследователей есть основания рассчитывать, что прививка будет работать около года, потому что именно так было с ближневосточной MERS.

Вирус-конструктор

Фото © Pixabay

Фото © Pixabay

Вакцину от нового коронавируса сейчас создаёт 35 научных институтов по всему миру, в том числе российские. В основе большинства разработок — технологии рекомбинации, то есть сборки частиц с нужными свойствами из фрагментов разных вирусов. Задача — добиться максимально сильной реакции иммунитета с минимальными побочными эффектами. Как ранее сообщил вице-президент РАН Владимир Чехонин, в Институте биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова планируют создать препарат, используя фрагменты белков коронавируса. Похожий способ избрали и в Институте общей генетики имени Вавилова.

На биологическом факультете МГУ решили использовать безопасную для человека частицу вируса растения и "декорировать" её белками SARS-Cov-2 (нынешнего коронавируса) либо MERS-Cov (выше упомянутой ближневосточной лихорадки). По словам академика Михаила Кирпичникова, который руководит этой работой, в итоге должна получиться вакцина против "всего ряда коронавирусов", которую даже не нужно будет хранить в холодильнике — для неё вполне подойдёт комнатная температура.

Между тем новосибирский центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" подготовил 13 собственных вариантов. Правительство страны выделило на эти работы 1,4 миллиарда рублей. Начало клинических испытаний там намечено на 29 июня 2020 года. Ещё семь прототипов будущей прививки предложило Федеральное микробиологическое агентство. По словам главы ведомства Вероники Скворцовой, вакцина будет готова не раньше чем через одиннадцать месяцев.

Авторы

Комментариев: 0

avatar
Для комментирования авторизуйтесь!
Layer 1