Уже в мае россияне смогут массово сдать тест на антитела к коронавирусу

Чтобы запустить массовое производство таких анализов, производители должны доказать не только качество своих систем, но и готовность изготавливать их в промышленных масштабах.

Часть компаний, занимающихся разработкой теста на антитела к коронавирусу, заявили о готовности в скором передать системы для регистрации в Росздравнадзор. По расчётам лабораторий, экспресс-анализы могут появиться в продаже уже в мае, пишет газета "Известия".

Например, в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи заявили о том, что уже к концу недели отправят системы тестов на регистрацию. А первый опытный образец анализов готовятся получить в Казанском федеральном университете. Его специалисты занимаются изготовлением экспресс-теста, способного определить наличие антител в крови за 10–15 минут.

По словам экспертов, запустить производство таких систем несложно. Однако нужно получить подтверждение клинической и диагностической значимости тестов от надзорного органа. На эту процедуру, как правило, уходит от недели до месяца.

Проверяют системы тестов на базе лаборатории с особой категорией допуска. Даже в условиях распространения пандемии обойтись без регистрации невозможно, ведь она доказывает качественность продукта и способность производителя изготавливать его в промышленных масштабах. В связи с пандемией CoViD-19 процедура регистрации была несколько упрощена.

Ранее врач рассказала о принципе работы таких тестов. Для их проведения на систему наносят кровь пациентов, а сама процедура напоминает стандартный анализ на глюкозу.