Функционирует при финансовой поддержке Федерального агентства по печати и массовым коммуникациям

Уведомления отключены

"Спутник V" прошёл этап научной консультации регулятора ЕС

Однако пока остаётся неизвестным, когда вакцина будет зарегистрирована на рынке Евросоюза.

9 февраля 2021, 06:22

Фото © ТАСС / Сергей Мальгавко

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса "Спутник V", и теперь он сможет подать заявку на регистрацию на рынке ЕС. Об этом сообщает РИА "Новости".

"На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения CoViD-19 "Спутник V" (известной также как Gam-CoViD-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)", — рассказал собеседник агентства.

Он также пояснил, что процесс научной консультации хорошо отлажен в ЕМА, он доступен всем компаниям и направлен на облегчение подготовки их программы разработки. Представитель агентства добавил, что разработчик российской вакцины пока не подал заявку на регистрацию, а сроки получения одобрения для рынка ЕС от регулятора можно обсуждать только после её поступления.

В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии "Спутник V" сможет централизованно поставляться в ЕС.

Ранее были обнародованы итоги испытаний вакцины отечественного производства. "Спутник V" оказался одним из самых безопасных и эффективных препаратов от ковида. Приём российской вакцины поспособствовал формированию гуморального и клеточного иммунитета к коронавирусу почти у 100% добровольцев.

Авторы

Подпишитесь на LIFE

  • Google Новости

Комментариев: 0

avatar
Для комментирования авторизуйтесь!
Layer 1