"Спутник V" прошёл этап научной консультации регулятора ЕС

Однако пока остаётся неизвестным, когда вакцина будет зарегистрирована на рынке Евросоюза.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса "Спутник V", и теперь он сможет подать заявку на регистрацию на рынке ЕС. Об этом сообщает РИА "Новости".

"На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения CoViD-19 "Спутник V" (известной также как Gam-CoViD-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)", — рассказал собеседник агентства.

Он также пояснил, что процесс научной консультации хорошо отлажен в ЕМА, он доступен всем компаниям и направлен на облегчение подготовки их программы разработки. Представитель агентства добавил, что разработчик российской вакцины пока не подал заявку на регистрацию, а сроки получения одобрения для рынка ЕС от регулятора можно обсуждать только после её поступления.

В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии "Спутник V" сможет централизованно поставляться в ЕС.

Ранее были обнародованы итоги испытаний вакцины отечественного производства. "Спутник V" оказался одним из самых безопасных и эффективных препаратов от ковида. Приём российской вакцины поспособствовал формированию гуморального и клеточного иммунитета к коронавирусу почти у 100% добровольцев.