«Субстанция» в реальности: Стартовал первый в истории эксперимент по омоложению клеток на людях
Впервые в истории в США одобрили эксперимент по омоложению клеток на людях
Обложка © Кадр из фильма «Субстанция», режиссёр Корали Фаржа, сценарист Корали Фаржа / Kinopoisk
Биотехнологическая компания Life Biosciences получила одобрение FDA (американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) на проведение клинического исследования нового препарата ER-100, предназначенного для восстановления зрения у пациентов с оптическими нейропатиями, включая открытоугольную глаукому и неартериитную переднюю ишемическую оптическую нейропатию. Об этом сообщили в пресс-службе компании.
«Эта важная веха стала результатом многолетних исследований и доклинических испытаний, которые показали безопасность и эффективность нашего подхода к клеточному омоложению», — заявила главный научный сотрудник Life Bio Шарон Розенцвейг-Липсон.
ER-100 создан на основе платформы частичного эпигенетического перепрограммирования, которая позволяет «омолаживать» старые и повреждённые клетки, изменяя эпигеном без вмешательства в ДНК. Препарат контролирует экспрессию трёх из четырёх факторов Яманаки (OCT4, SOX2, KLF4) и уже показал эффективность на доклинических моделях животных при локальном введении в глаз.
Фаза 1 клинического исследования (NCT07290244) впервые проверит препарат на людях с целью оценки безопасности, переносимости, иммунного ответа и влияния на зрительные показатели. В испытании примут участие пациенты с открытоугольной глаукомой и NAION — «глазным инсультом», при котором происходит внезапная потеря зрения. Эксперты компании отмечают, что текущие методы лечения не способны остановить дегенерацию ганглиозных клеток сетчатки (RGC), и ER-100 может стать первым средством, которое сможет напрямую защищать и восстанавливать эти нейроны.
Ранее американская фармацевтическая компания Okava Pharmaceuticals начала исследование MEOW-1 («МЯУ-1») для проверки имплантата, который помогает кошкам снижать вес. Для этого был создан миниатюрный чип OKV-119, который постоянно вырабатывает аналог глюкагоноподобного пептида-1.
Все о медицине, полезных привычках и новых исследованиях — в разделе «Здоровье» на Life.ru.
