"Спутник V" прошёл этап научной консультации регулятора ЕС
Фото © ТАСС / Сергей Мальгавко
Однако пока остаётся неизвестным, когда вакцина будет зарегистрирована на рынке Евросоюза.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса "Спутник V", и теперь он сможет подать заявку на регистрацию на рынке ЕС. Об этом сообщает РИА "Новости".
"На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения CoViD-19 "Спутник V" (известной также как Gam-CoViD-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)", — рассказал собеседник агентства.
Он также пояснил, что процесс научной консультации хорошо отлажен в ЕМА, он доступен всем компаниям и направлен на облегчение подготовки их программы разработки. Представитель агентства добавил, что разработчик российской вакцины пока не подал заявку на регистрацию, а сроки получения одобрения для рынка ЕС от регулятора можно обсуждать только после её поступления.
В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии "Спутник V" сможет централизованно поставляться в ЕС.
Ранее были обнародованы итоги испытаний вакцины отечественного производства. "Спутник V" оказался одним из самых безопасных и эффективных препаратов от ковида. Приём российской вакцины поспособствовал формированию гуморального и клеточного иммунитета к коронавирусу почти у 100% добровольцев.
Коронавирус
"ЕС убивает миллионы своих граждан": в Болгарии осудили отказ Европы от "Спутника V"
9 февраля 2021, 08:58Сотрудник купил слюну у пациента с коронавирусом, чтобы "отравить" ею чай начальника
9 февраля 2021, 07:59Врач назвал сроки появления коллективного иммунитета к коронавирусу в России
9 февраля 2021, 06:00