РФПИ: Процесс одобрения "Спутника V" в Европе идёт в положительном ключе

Отмечается, что по результатам инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв.

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что процесс одобрения антикоронавирусной вакцины "Спутник V" в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) проходит в положительном и профессиональном ключе.

"Все данные о клинических испытаниях "Спутника V" были представлены в рамках инспекции GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика). По результатам этой инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв", — сообщается в телеграм-канале вакцины.

Также представитель РФПИ отметил, что безопасность и эффективность данной вакцины подтверждены регуляторами в 69 странах мира. "Спутник V" используется многими государствами для массовой вакцинации, и результаты свидетельствуют о том, что применение препарата не вызывает серьёзных побочных эффектов (таких как тромбоз вен головного мозга (CVT) или миокардит), которые характерны для некоторых других вакцин.

Ранее стало известно, что в сентябре могут начаться испытания ещё одной российской антиковидной вакцины. Разработка препарата началась летом прошлого года. Предполагается, что "Бетувакс-ков-2" можно будет использовать для иммунизации людей из групп риска, а также для ревакцинации.