Власти США отказали Pfizer и BioNTech в праве предлагать бустерные дозы вакцин

Минздрав усомнился в безопасности широкой ревакцинации. Хотя после второго голосования решили разрешить её для узкой группы.

Комиссия FDA — Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов при Министерстве здравоохранения и социальных служб США — отклонила запрос на массовое применение дополнительных (бустерных) доз вакцины от коронавируса Comirnaty, разработанной американской и германской фармацевтическими компаниями Pfizer и BioNTech.

Как пишет Fiercepharma, Pfizer и BioNTech запрашивали разрешение на применение бустерных доз вакцины Comirnaty в США для всех лиц в возрасте от 16 лет. В результате против одобрения высказалось подавляющее большинство специалистов, входящих в совет, — 16 человек, за — только двое. Члены комиссии не нашли достаточных подтверждений безопасности широкой ревакцинации. Специалисты также выразили сомнение в ценности масштабного использования бустерных доз препарата. После второго голосования всё-таки решено было одобрить бустерные дозы Comirnaty для американцев в возрасте от 65 лет или имеющих тяжёлые заболевания.

Ранее Лайф сообщал, что американский регулятор внёс поправки и допустил получение бустерной порции антиковидных препаратов Pfizer и Moderna в чрезвычайных обстоятельствах.